Научные отчеты о COVID-19 поддерживаются Пулитцеровским центром и Фондом Хейзинга-Саймонса.

Впервые было показано, что однократная вакцина COVID-19 обеспечивает надежную защиту от тяжелых заболеваний и смерти. Вакцина, произведенная компанией Johnson & Johnson (J&J), имела 85%-ную эффективность против смертельных исходов или тяжелых симптомов, связанных с COVID–19, во всех возрастных группах, независимо от других основных заболеваний человека, объявила сегодня компания. Его эффективность против легких случаев заболевания была ниже и упала до 57% в Южной Африке, где в настоящее время доминирует вирусный вариант, способный уклоняться от иммунных реакций. Но когда дело дошло до тяжелой болезни, вакцина оказалась одинаково эффективной независимо от вирусного штамма, и многие эксперты по вакцинам приветствовали этот результат.

“Если вы сможете предотвратить тяжелое заболевание у большого процента людей, это облегчит так много стресса в человеческих страданиях и смерти в этой эпидемии”, - сказал Энтони Фаучи, глава Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, на телефонной пресс-конференции сегодня утром. Нахид Бхаделия, врач-инфекционист, который является медицинским директором отделения специальных патогенов в Бостонском медицинском центре, добавил, что одноразовая вакцина может быть благом для людей, живущих в отдаленных местах, и тех, кто может испытывать трудности с получением второй дозы. Учитывая данные по легкой форме заболевания, “Кто-то скажет, что результаты [J&J] разочаровывают”, - говорит Бхаделия, но они “меняют правила игры.”

85% - ная эффективность против тяжелых заболеваний во всем мире в мультистрановом исследовании возросла до 100%-ной защиты только при рассмотрении случаев смерти или COVID-19, требующих госпитализации. Для многих специалистов по вакцинам это ключевой результат. “Вы хотите вакцину, которая предотвращает кашель, или вы хотите вакцину, которая предотвращает смерть?”-спрашивает Лоуренс Кори из Вашингтонского университета в Сиэтле, который является одним из руководителей сети клинических испытаний в Соединенных Штатах, которая тестирует эту вакцину и другие, получившие поддержку от операции правительства США Warp Speed. Результаты J&J появились менее чем через 24 часа после очередного успеха вакцины COVID-19, о котором сообщила небольшая биотехнологическая компания Novavax. “Что я забираю из этой недели, так это то, что у нас есть еще два инструмента в нашем наборе инструментов в очень опасное время”, - говорит Бхаделия.

Вакцина J&J, разработанная подразделением Janssen Pharmaceuticals, содержит ген спайкового белка SARS-CoV-2, вшитого в аденовирус 26 (Ad26), который обычно вызывает простуду, но был отключен, так что он не может размножаться. Это испытание включает в себя почти 44 000 человек в Соединенных Штатах, Латинской Америке и Южной Африке. Объявленный сегодня промежуточный анализ, описанный пока только в пресс-релизе, выявил 468 случаев симптоматического COVID—19 среди участников-гораздо больше, чем любое другое исследование эффективности вакцины COVID-19 на сегодняшний день, что дает больше уверенности в том, что результаты являются надежными. Некоторая защита была замечена уже через 14 дней после введения дозы, а к 28-му дню общая эффективность против случаев COVID-19 с любыми заметными симптомами составила 72% среди участников исследования в Соединенных Штатах, 66% в Латинской Америке и 57% в Южной Африке. Никаких серьезных проблем с безопасностью не возникло.

На телеконференции представители компании не стали подробно рассказывать о различных исходах заболевания в разных группах. Но результаты, по-видимому, соответствуют порогу разрешения на чрезвычайное использование во многих странах, и J&J говорит, что на следующей неделе подаст заявку на EUA в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Компания прогнозирует, что сможет произвести 1 миллиард доз вакцины в этом году примерно по 10 долларов за дозу, а 100 миллионов доз поступят в Соединенные Штаты к концу июня.

В Южной Африке вакцина была направлена против варианта вируса, который, как показали лабораторные исследования, избегает реакции антител, вызванной несколькими вакцинами, включая эту. Этот вариант, который в настоящее время обнаружен в Соединенных Штатах и других странах, может повторно заразить людей, выздоровевших от COVID-19. И это объясняет практически каждую новую инфекцию, обнаруженную сегодня в Южной Африке, что, вероятно, объясняет, почему вакцина J&J имела там самую низкую эффективность против симптоматического COVID-19.

Тем не менее, сопредседатель исследования J&J Гленда Грей, глава Совета медицинских исследований в Южной Африке, говорит, что она очень рада, что вакцина сработала так же хорошо в ее стране против того, что важнее всего, тяжелой болезни. “Это представляет собой вакцину мечты для врача”, - говорит Грей. - А вакцина, которая может предотвратить госпитализацию и смерть, - это вакцина общественного здравоохранения.”

На телеконференции ученый из Янссена Матай Маммен отметил, что векторная система Ad26, используемая в вакцине, особенно хорошо запускает Т-клеточные реакции, которые помогают контролировать выработку антител и сами могут очищать клетки, зараженные вирусами. “Это особенно важный аспект нашей вакцины”, - сказал Маммен, который предположил, что южноафриканский вариант, который бросает вызов антителам, “не смог обойти активность Т-клеток.”

Однократная доза препарата J&J может значительно усилить мировую борьбу с SARS-CoV-2. Все другие вакцины COVID-19 с доказанной защитой на сегодняшний день требуют второй дозы через несколько недель. Однократная доза значительно упрощает введение вакцин, и продукт J&J также может транспортироваться при нормальном охлаждении, а не при минусовых температурах, необходимых для вакцин с мессенджерной РНК (мРНК). “Просто-это прекрасно”,—говорит Мэтт Хепберн, который работает над вакцинами для ответа правительства США на COVID-19-новую программу, которая поглотила программу Варп-скорости, когда президент Джо Байден вступил в должность. Если вакцина J&J поможет странам быстро нарастить вакцинацию, она также может помочь замедлить появление других вариантов, подчеркнули Фаучи и другие ученые.

Фаучи признает, что будет “проблема обмена сообщениями” о том, какую вакцину COVID-19 должны получить люди, потому что первые две, которые будут одобрены в Соединенных Штатах, от сотрудничества Pfizer-BioNTech и Moderna, показали еще более высокую эффективность против всех случаев заболевания. Если человек приходит за вакциной и ему говорят: “Подойди к двери слева, и ты получишь 94-95%, подойди к двери справа, и ты получишь 72%, к какой двери ты хочешь пойти? Это, очевидно, то, что должно быть сообщено.” Фаучи сказал Науке, что “это сделало бы сравнение более ясным”, если бы испытания вакцины с самого начала сделали тяжелое заболевание дополнительной первичной конечной точкой, хотя это, возможно, замедлило бы испытания, потому что такие случаи происходят реже.

У Бразилии есть аналогичный вариант в Южной Африке, который, по-видимому, ослабил общую эффективность вакцины J&J. Грей говорит, что это заставляет ее переосмыслить данные об эффективности 50%, недавно полученные в ходе испытаний в Бразилии вакцины, произведенной китайской компанией Sinovac Biotech. Она ожидает, что эти варианты также могут привести к “снижению эффективности других вакцин, которые в настоящее время внедряются на глобальном уровне.”

Маммен пошел дальше и предостерег от сравнения эффективности вакцины J&J с эффективностью мРНК-вакцин. “Они проводили свои исследования в другое время, когда пандемия была менее сложной”, - говорит он. “Не было вариантов, и не было такого же уровня заболеваемости [COVID-19], который оказывает давление на эффективность вакцины.” Он предполагает, что если бы сотрудничество Pfizer-BioNTech и Moderna провели свои испытания эффективности сегодня, “вы, вероятно, увидели бы другие результаты.”

Текущие испытания эффективности Pfizer-BioNTech и Moderna могут ответить на этот вопрос.

С репортажем от Мередит Уодман.

Подробнее:https://www.sciencemag.org/news/2021/01/one-dose-covid-19-vaccine-offers-solid-protection-against-severe-disease